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经国家食品药品监督管理局六和功宝典_天津医疗器械质量监督检验中心检验

导读: 长春市宽城区妇幼保健打算 生育处事 中心使用不符合强制性尺度 一次性使用无菌阴道扩张器被惩罚

行政惩罚 决定书指出, 注册证编号:黑械注准 20162660060,批号 20180105 ),六合宝典图_,批号20180105),规格/型号:中号,该批产物 判定为不合格。

经国家食品药品监督打点 局天津医疗器械质量监督查验 中心查验 , 中国质量新闻网讯 2019年3月21日,《查验 陈述 》(陈述 编号: 2018-GC2-0097 )显示 : “无菌”项不符合产物 技术求、 YY0336-2013 尺度 求,依据《医疗器械监督打点 条例》第六十六条之规定处以警告、充公 、惩罚 ,六和功宝典_,长春市宽城区妇幼保健打算 生育处事 中心使用不符合强制性尺度 “一次性使用无菌阴道扩张器”被处以警告、充公 、惩罚 ,。

违反了《医疗器械监督打点 条例》第六条第一款、第三十二条第一款之规定, 未履行 2019 年 9 月 15 日 吉林省药品监督打点 局 2019 年 3 月 15 日 ,   行政惩罚 决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业组织机构代码 法定代表人姓名 主要违法事实 行政惩罚 的种类和依据 行政惩罚 的履行方式和期限 作出惩罚 的机关名称和日期 备注 吉药监械行罚〔 2018 〕 4 号 长春市宽城区妇幼保健打算 生育处事 中心使用不符合强制性尺度 “一次性使用无菌阴道扩张器”案 长春市宽城区妇幼保健打算 生育处事 中心 12220103333887535X 柳洪涛 在 2018 年度国家医疗器械监督抽验中,六合宝典图_,经国家食品药品监督打点 局天津医疗器械质量监督查验 中心查验 ,长春市宽城区妇幼保健打算 生育处事 中心违反了《医疗器械监督打点 条例》第六条第一款、第三十二条第一款之规定。

《查验 陈述 》(陈述 编号:2018-GC2-0097)显示:“无菌”项不符合产物 技术要求、YY0336-2013尺度 要求,长春市宽城区妇幼保健打算 生育处事 中心使用的 “一次性使用无菌阴道扩张器”(标示出产 企业:哈尔滨市天使卫生材料厂。

吉林省药品监督打点 局网站发布《2019年第一期行政惩罚 案件信息公开表(器械类)》,吉林省药品监督打点 局依据《医疗器械监督打点 条例》第六十六条之规定处以警告、充公 、惩罚 。

注册证编号:黑械注准20162660060,该批产物 判定为不合格,在2018年度国家医疗器械监督抽验中,该单元 使用的 “一次性使用无菌阴道扩张器”(标示出产 企业 : 哈尔滨市天使卫生材料厂 , 规格 / 型号:中号, 行政惩罚 决定书(吉药监械行罚〔2018〕4号)显示。